莫納皮拉韋(Molnupiravir)
是美國藥廠默沙東(Merck,MSD )研發的口服膠囊,2021年第三期臨床試驗結果顯示可以降低Covid-19約30%住院或死亡風險。
各國使用許可
Molnupiravir除了在2021年底取得美國食品藥物管理局(FDA)緊急使用授權(EUA)外,在英國獲得有條件上市許可,歐洲藥品管理局(EMA)也發布肯定的科學建議,支持歐盟成員國在上市許可前緊急使用。
台灣也於2022年1月13日通過EUA。
2022年2月17日,越南衛生部藥品管理局緊急授權,指定越南企業生產3種Molnupiravir成分藥物。
使用對象
每次療程5天,每12小時服用2粒400mg膠囊,共20粒
禁忌
僅供F0(確診者)使用,未被授權使用於預防Covid-19。
未成年不宜使用,可能會影響骨骼及軟骨生長。
孕婦不宜使用,可能會對胎兒成傷害。
若規劃懷孕,建議成年男、女於治療後三個月內避孕。
副作用
由於Molnupiravir 臨床經驗皆有限,目前尚未完整確認所有可能的風險,
可能產生腹瀉、噁心、暈眩等,也可能會發生嚴重和非預期的 副作用。
結論
目前Molnupiravir僅供F0(確診者)使用,對於預防性使用及未成年、孕婦、備孕族群仍需要使用其他處方箋,且仍待更多臨床資訊完整藥效及副作用。
來源
- 世紀瘟疫又有特效藥!抗新冠病毒口服藥「molnupiravir」將申請緊急上市-風傳媒 (storm.mg)
- 參與臨床試驗助研發 台灣成亞洲第2國取得默沙東口服藥 - 即時新聞 - 自由健康網 (ltn.com.tw)
- 默沙東新冠口服藥來了 3種人是禁忌,青少年可用的輝瑞新藥也快到了|健康2.0 (tvbs.com.tw)
- 《FDA》第二款口服! 緊急使用核准默克Molnupiravir 治療新冠輕中症患者: 出現症狀五天內持續五天治療 但懷孕者請避開! - 生技投資第一站-Genet 觀點 (genetinfo.com)
- 附件2_公費COVID-19治療用口服抗病毒藥物領用方案_1110126制定.pdf (cdc.gov.tw)
- Pharmacity phân phối thuốc chứa hoạt chất Molnupiravir (msn.com)
- Các F0 nhẹ sẽ sớm tiếp cận thuốc kháng virus 300.000 đồng/liều (thanhnien.vn)
- Boston Pharma chính thức được cấp phép lưu hành sản phẩm Molravir 400 (hoạt chất molnupiravir)